L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié une note visant à informer sur les risques associés à l’isotrétinoïne orale, un médicament utilisé pour traiter l’acné sévère.
Les risques incluent des troubles psychiatriques, des troubles de l’humeur, des tentatives de suicide, et des malformations graves chez les fœtus en cas d’utilisation pendant la grossesse. Bien que le lien entre l’isotrétinoïne et les troubles psychiatriques ne soit pas scientifiquement établi, l’ANSM recommande une contraception obligatoire avant de commencer le traitement et encourage l’utilisation de méthodes contraceptives multiples pour minimiser les risques de grossesse.
Les femmes enceintes ne doivent pas utiliser ce médicament, car le risque de malformations congénitales est de 30 %. Des vidéos d’information seront disponibles via un QR code sur les boîtes de médicaments à partir de septembre.
